Pré-requisito para representar a Abbott.

Licenças, controle especial, cadeia fria e compliance no padrão exigido por uma multinacional global.

Sanitário

AFE · ANVISA

Autorização vigente

Autorização de Funcionamento Federal para distribuição farmacêutica em todo o território nacional.

Sanitário

Licença Sanitária

Estadual e municipal

Vigilância Sanitária estadual e municipal vigentes, com renovações em dia.

Processo

RDC 304/2019

Em conformidade

Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem auditadas internamente em ciclo anual.

Controle especial

Autorização Especial

AE vigente · ANVISA

Habilitação para distribuição de medicamentos sujeitos a controle especial.

Responsabilidade

Responsável Técnico

Farmacêutico CRF/MG

Farmacêutico Responsável Técnico em atuação contínua e dedicado à operação.

Qualidade

ISO 9001

Sistema certificado

Sistema de gestão da qualidade certificado por organismo acreditado.

Cadeia fria

Cadeia Fria 2–8 °C

Câmara qualificada

Armazenagem refrigerada com redundância energética e monitoramento 24 horas por dia.

Dados

LGPD

Programa ativo

Programa de privacidade com encarregado nomeado e revisão anual de controles.

Dossiê completo disponível à Abbott sob NDA · auditorias internas e externas em ciclo anual · pronto para due diligence de parceiro estratégico

0514

MEDH · Nova Lima · MG · MMXXV

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